Produto de uso único – Destruir após o uso – Proibido reprocessar
Estéril – Atóxico – Apirogênico
Esterilizado por Óxido de Etileno
Validade do produto: 5 anos

MODELO COMERCIAL: 

• EASYFLOW 60ML
  MF0050; MF0100; MF0200; MF0250; MF0300; MF0400; MF0500; MF0700; MF0800; MF1000; MF1500; MF3000; MF6000; MF1200.

• EASYFLOW 100ML
  LF0050; LF0100; LF0200; LF0250; LF0300; LF0400; LF0500; LF0700; LF0800; LF1000; LF1500; LF3000; LF6000; LF1200.

• EASYFLOW 300ML
  BF0050; BF0100; BF0200; BF0250; BF0300; BF0400; BF0500; BF0700; BF0800; BF1000; BF1500; BF3000; BF6000; BF1200.

INDICAÇÃO DE USO / FINALIDADE:

Easyflow é um dispositivo médico de bomba elastomérica portátil, que permite a entrega contínua de solução médica a uma taxa de fluxo substancialmente constante e predeterminada. O Easyflow é utilizado para infusão contínua por via intravenosa, intraarterial, epidural ou subcutânea de acordo com o protocolo clínico específico. Pode ser usado para os seguintes tratamentos: quimioterapia, terapia da dor aguda e crônica, terapia de quelação, terapia com antibióticos e antivirais.

PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO / MECANISMO DE AÇÃO:

O dispositivo Easyflow trata-se do tipo de infusor que funciona por força mecânica, chamado de balão elastomérico. Os dispositivos que utilizam o mecanismo de balão elastomérico, devido a tal caráter, fazem com que o fluxo de infusão seja possível pela força de contração do balão. A medicação é administrada ao paciente através de pressão positiva aplicada pela membrana elastomérica. A taxa de fluxo é determinada pela combinação do dispositivo de regulação de fluxo (dispositivo limitador de fluxo) e a pressão positiva da membrana elastomérica. Esta pressão administra a solução mediante a contrapressão dos cateteres e pressão do sangue nas veias. A contrapressão afeta a taxa de fluxo. O produto é concebido para oferecer aos profissionais de saúde a opção de administrar quantidades pré-determinadas de medicação ao paciente de forma contínua e precisa tanto em ambiente hospitalar quanto doméstico.

MODO DE USO DO PRODUTO:

COMPOSIÇÃO:

PVC.

ARMAZENAMENTO:

• Manter a temperatura entre 5-40ºC, não exceder 60% de umidade, empilhamento máximo de 20 caixas.
• As embalagens devem ser mantidas em áreas onde não haja risco de queda de água, vapor, óleos, faíscas ou qualquer outra coisa que possa danificar a embalagem com consequente degradação do material contido.
• As embalagens devem ser mantidas longe de fontes localizadas de calor, como radiadores ou aquecedores de ar, tubos de vapor ou em qualquer caso de fluidos quentes.

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE:

Manter a temperatura entre 5-40ºC, não exceder 60% de umidade, empilhamento máximo de 20 caixas.

ADVERTÊNCIAS:

• Produto de Uso Único. Proibido reprocessamento.
• Determinar a integridade da embalagem do produto. Se estiver aberto ou danificado, não o use.
• Após o uso, o dispositivo não é estéril e o desempenho correto não é mais garantido.
• No preparo e administração do medicamento, siga as instruções do fabricante e do médico prescritor.
• Verifique o volume e a vazão nominal que devem ser os mesmos indicados no protocolo.
• Tome cuidado nos casos de administração de medicamentos críticos, cuja interrupção ou instabilidade da infusão possa causar sérios danos ao paciente.
• Ao preparar e administrar medicamentos antiblásticos de quimioterapia, é necessário observar cuidadosamente os sistemas de prevenção estabelecidos, incluindo dispositivos de proteção individual de acordo com os protocolos normais.
• Não use durante o transporte devido a possíveis danos elastoméricos.
• Dispositivos elastoméricos não garantem a infusão com a mesma precisão dos sistemas eletrônicos.
• A infusão pode durar mais ou menos do que a duração indicada.
• Uma taxa de fluxo precisa é garantida quando a caixa é mantida na mesma altura do ponto de acesso.
• A vazão nominal é obtida em temperaturas específicas: restritor de vazão = 32 ° C - corpo da bomba = 24 ° C.
• O fluxo nominal refere-se a uma solução salina (NaCl 0,9%).
• A taxa de fluxo pode aumentar ou diminuir com a diminuição ou aumento da viscosidade da solução a ser injetada. Os profissionais de saúde devem informar os pacientes sobre as instruções corretas de uso e os perigos potenciais.

PERIGOS POTENCIAIS:

Em caso de dano elastomérico acidental, tome as devidas precauções, mantenha o invólucro na posição correta para evitar a dispersão do medicamento e substituir o dispositivo. Em caso de vazão incorreta, verificável através de escala graduada, procure assistência de saúde.

PRECAUÇÕES:

• O Easyflow foi concebido e configurado para operar na vazão nominal utilizando uma solução de Cloreto de Sódio (NS) a 0,9% como diluente para fornecer a viscosidade correta do fluido. Uma diminuição de aproximadamente 10% na velocidade de fluxo nominal é possível ao usar 5% de glicose (D5W).
• O Easyflow foi projetado para fornecer a vazão nominal de acordo com as normas internacionais (ISO 28620) e, consequentemente, com os seguintes critérios de configuração: concentrações mais altas ou mais baixas do fármaco correspondem a uma maior ou menor viscosidade da solução final e, portanto, a uma possível variação de fluxo / Corpo da bomba e paciente conexão posicionada no mesmo nível (uma diferença significativa entre o corpo da bomba e o ponto de conexão do paciente pode resultar em um valor gravitacional que aumenta ou diminui a vazão) / Corpo da bomba em temperatura ambiente, regulador de fluxo distal a 32°C (em contato com a pele do paciente, uma temperatura menor ou maior do regulador de fluxo pode aumentar ou diminuir o fluxo horário).
• Verifique se o selecionado corresponde à prescrição médica.
• Usar antes do prazo de validade.
• Não usar se a embalagem parecer danificada.

CONTRAINDICAÇÃO:

Não se aplica.

FABRICADO POR:

ADRIA MED SRL.
Via Ignazio Silone n.1 Zona Industriale 65028
Tocco da Casauria (Pescara)- Itália

IMPORTADO E DISTRIBUÍDO POR:

Plantão Médico Empreendimentos Ltda.
Avenida General Ataliba Leonel, 2311 - Carandiru - São Paulo/ SP - Brasil
Cep: 02033-010 Fone:(11) 2971-2181
Farm. Resp. : Cibele Venancio Luchez
CRF-SP nº 52478
Registro ANVISA nº: 80182719001
CNPJ: 01.004.619/0001-37